プレスリリース

2014.07.01 九州大学と共同出願したNK細胞に関する2つの特許が成立~多彩な細胞ソースから高機能NK細胞(ZNK細胞)を作製することに成功~

テラ株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:矢﨑 雄一郎、以下「テラ」)は、国立大学法人九州大学(以下「九州大学」)と、極めて高いがん細胞殺傷能力を有するナチュラルキラー細胞(以下「NK細胞」)「ZNK®※1細胞」に関する共同開発をしておりますが、この度、ZNK®細胞に関する2つの技術についての特許が日本で成立しましたので、お知らせいたします。 NK細胞は、ウイルス感染細胞やがん細胞に対し殺傷能力(細胞傷害活性)を持つ細胞で、病気を未然に防ぐ働きをしていると考えられています。進行がん患者では、NK細胞の数と活性が低下していることが知られているため、NK細胞を体外で増幅・活性化することががんに対して効果的であると期待されてきました。 一方で、従来、欧米を中心に実施されてきた臨床研究においては、体外でのNK細胞の増幅・活性化が不十分であり高い抗腫瘍効果が得られておらず、世界中の研究者がこの課題の克服に取り組んでいます。 今回成立した2つの特許は、テラが九州大学と共同で開発を行った新規技術であり、いくつかの重要なパラメータを最適化することにより、細胞傷害活性を最大限に高めたNK細胞(ZNK®細胞)を高純度で培養することが可能になります。1つはヒトの末梢血由来単核細胞から数百倍に、もう1つはヒトの臍帯血細胞から約1万倍にNK細胞を増幅することができる技術です。 本技術で培養されたZNK®細胞のほぼ100%がリンパ球系細胞の活性化指標となるCD69を発現し、かつ細胞殺傷分子であるパーフォリン及びグランザイムB※2の細胞内含有量が培養前と比較して数倍〜10倍に増加します。さらに、末梢血由来単核細胞より培養したZNK®細胞は、NK細胞活性の標準的指標として使用されるがん細胞(K562細胞)に対し、ZNK®細胞:がん細胞=1:1かつ2時間という短時間で、ほぼ100%のがん細胞を殺傷することができるという結果が得られています。この結果は、これまで報告されている培養法と比較して、極めて高い細胞傷害活性を持つNK細胞を培養することができる技術が確立されたことを示しており、本技術を用いることで、より効果的ながんの治療(ZNK®細胞免疫療法※3)の実用化が期待されます。 また本療法は、テラがこれまで研究開発を行ってきた樹状細胞ワクチン「バクセル®」※4と作用機序が異なり相互補完性が期待されることから、これらを組み合わせることにより、より効果的ながんの複合治療となる可能性があります。 さらにNK細胞を用いた治療では、自家細胞(自分自身の細胞)よりも他家細胞(他人の細胞)を用いることで、理論的により高い治療効果が期待できると考えられています。既に欧米で進められているNK細胞を用いた臨床研究の多くは、他家細胞を用いて行われています。今回成立した2つの特許は、様々な細胞からZNK®細胞を作製できる技術であり、がん患者のみなさまに負担を掛けることなく、他家細胞を用いたZNK®細胞免疫療法の臨床応用が可能になります。 テラは今後も、NK細胞を含むがん治療に有用な細胞についての研究開発を行い、多くのがん患者のみなさまに新たな治療の選択肢を提供できるよう努めてまいります。 【※1】ZNK®(Zenithal Natural Killer) ZNK®はテラと九州大学が共同で特許出願をした新規技術で、細胞傷害活性を最大限に高めたNK細胞を、簡便な方法により高純度で大量に増幅することを可能としています。なお、ZNKはテラ株式会社の登録商標です。 【※2】パーフォリン及びグランザイムB NK細胞にはパーフォリンとグランザイムBの2種類の細胞殺傷分子が含まれています。NK細胞は、パーフォリンで細胞膜に穴を開け、グランザイムBを細胞の中に打ち込むことで細胞死を誘導し、がん細胞を殺傷します。 【※3】 ZNK®細胞免疫療法 患者より血液を採取し、新規技術を用いて体外で培養、活性化したZNK細胞を点滴静脈投与で体内に戻すことで、がんを攻撃させる治療法です。 なお、テラは、長崎大学病院と共同でZNK®細胞免疫療法の第Ⅰ相臨床試験を行っています。 【※4】樹状細胞ワクチン「バクセル®」 本来、血液中に数少ない樹状細胞(体内に侵入した異物を攻撃する役割を持つリンパ球に対して、攻撃指令を与える司令塔のような細胞)を体外で大量に培養し、患者のがん組織や人工的に作製したがんの目印である物質(がん抗原)の特徴を認識させて体内に戻すことで、樹状細胞からリンパ球にがんの特徴を伝達し、そのリンパ球にがん細胞のみを狙って攻撃させる新しいがん免疫療法です。現在、樹状細胞ワクチン「バクセル®」は、がん治療用の再生医療等製品として薬事承認取得を目指しています。 九州大学と共同出願したNK細胞に関する2つの特許が成立

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