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2011年11月7日　慶應義塾大学医学部と進行・再発食道がんに対する共同臨床試験を開始～抗がん剤を併用したWT1ペプチドを用いた樹状細胞ワクチン療法の第Ⅰ相臨床試験～

テラ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：矢﨑 雄一郎、以下「テラ」）は、この度、慶應義塾大学医学部と共同研究契約を締結いたしました。
この共同研究契約に基づき、テラは慶應義塾大学医学部と共同で、安全性の評価を目的として、進行・再発食道がんを対象に、抗がん剤を併用したWT1ペプチド※1を用いた樹状細胞ワクチン療法※2に関する第Ⅰ相臨床試験を開始いたします。

1.背景
食道がんは、周囲に血管やリンパ管が多く存在するため、罹患早期からリンパ節や他の臓器に転移を起こしやすく、消化器がんの中でも比較的悪性度の高い疾患です。現在、治療は手術、化学療法、放射線治療などの標準治療が行われていますが、進行・再発がんにおいては、遠隔転移があることから全身疾患と考えられており、治療継続が困難な場合もあるため、患者の予後の改善のために新たな治療法の開発が求められています。がん免疫療法の一つである樹状細胞ワクチン療法は、がんを特異的に攻撃することのできる治療法であり、転移しているがんにも効果が期待できることから、食道がん罹患患者の予後を改善する新たな治療法として期待されています。

2.臨床試験の概要
今回の共同臨床試験は、慶應義塾大学医学部 外科学の北川 雄光教授が、試験代表医師としてこれを統括・実施し、慶應義塾大学医学部 先端医科学研究所 細胞情報研究部門の河上 裕教授が、免疫学的解析を行います。樹状細胞ワクチンの作製及び投与は、テラの契約医療機関である、東京ミッドタウン先端医療研究所※3の協力のもと実施してまいります。
テラは、WT1ペプチドの樹状細胞ワクチン療法における独占実施権、同療法の技術・ノウハウ及び各種基礎データを保有しており、これらを本共同臨床試験に提供いたします。

テラと慶應義塾大学医学部は、今回の共同臨床試験において、樹状細胞ワクチン療法の科学的根拠に基づいたデータの構築を進め、安全性の評価を行ってまいります。


【※1】WT1ペプチド
WT1ペプチドとは、大阪大学の杉山治夫教授等によって発見されたWT1と呼ばれるたんぱく質の一部です。WT1はほぼ全てのがん（血液がんも含む）に含まれており、その性質を利用して、樹状細胞ワクチン療法などの治療法に、その一部であるWT1ペプチドが用いられています。WT1は米国の学会誌において、がん抗原として最も有用であるとの評価を受けています。

【※2】樹状細胞ワクチン療法
本来、血液中に数少ない樹状細胞（体内に侵入した異物を攻撃する役割を持つリンパ球に対して、攻撃指令を与える司令塔のような細胞）を体外で大量に培養し、患者のがん組織や人工的に作製したがんの目印である物質(がん抗原)の特徴を認識させて体内に戻すことで、樹状細胞からリンパ球にがんの特徴を伝達し、そのリンパ球にがん細胞のみを狙って攻撃させる新しいがん免疫療法です。

【※3】東京ミッドタウン先端医療研究所
2010年2月に設立。樹状細胞ワクチン療法などのがん治療に加え、アフェレシス（血液浄化療法）、人間ドック、日帰り外科手術を行う。
■住 所 〒107-6206 東京都港区赤坂9-7-1 ミッドタウン・タワー6F
■電 話 03-5413-7920
■所 長　 田口 淳一

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